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凈化車(chē)間分析做藥液過(guò)濾時(shí)要注意的要點(diǎn)

都運(yùn)用恰當(dāng)孔徑的過(guò)濾器停止過(guò)濾工作，方便消除藥液中的雜質(zhì)和細(xì)菌，普通藥液過(guò)濾都是用兩級(jí)以上不同孔徑的過(guò)濾器串聯(lián)過(guò)濾，有時(shí)分還需做好脫碳處置，去除熱源物質(zhì)經(jīng)過(guò)一個(gè)孔徑為0.22um的微孔過(guò)濾器對(duì)藥液過(guò)濾除1菌。

凈化車(chē)間藥品消費(fèi)中采用的除1菌濾膜孔徑普通不超越0.22um，過(guò)濾器不得對(duì)被濾過(guò)成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維零落，禁用含石棉的過(guò)濾器，濾器和濾膜在運(yùn)用前應(yīng)停止干凈處置，并用高壓蒸汽停止滅菌或做在線(xiàn)滅菌。過(guò)濾器材通常由濾柱、濾膜，濾柱系用硅藻土或垂熔玻璃等資料制成;濾膜大多由聚合物制成，品種較多，如醋酸纖維素、硝1酸纖維素、聚氯乙1烯等，除1菌級(jí)的濾膜孔徑為0.22um。

GMP凈化車(chē)間的潔凈措施

MP環(huán)境的總體控制過(guò)程是產(chǎn)生并有效控制控制每個(gè)腔室的灰塵，例如簇絨的結(jié)構(gòu)，主體材料，水系統(tǒng)，空調(diào)和清潔系統(tǒng)?？照{(diào)系統(tǒng)中形成的粉末是客戶(hù)在系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的粉末，不需要其他控制。

系統(tǒng)運(yùn)行后會(huì)產(chǎn)生系統(tǒng)中產(chǎn)生的灰塵，這意味著某些位置的灰塵和水（或高濕度）微生物可以繁殖該微生物?？諝鈨艋某Ｓ梅椒ㄍǔＪ侵苯颖┞对诳諝庵?，去除異味，定期使用消毒劑，靜電吸收劑等。尤其應(yīng)注意，消毒劑的消毒效果無(wú)法持續(xù)，其他消毒劑可能會(huì)產(chǎn)生多種點(diǎn)。剩下的問(wèn)題是定期清潔空調(diào)系統(tǒng)組件，以免發(fā)生微管，濕氣和局部高濕度

 對(duì)于凈化車(chē)間的室內(nèi)裝修設(shè)計(jì)特別是地面設(shè)計(jì)的消靜電措施以及去靜電無(wú)塵工作服的研究等也應(yīng)引起極大的重視。滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝對(duì)建筑設(shè)計(jì)的要求，實(shí)現(xiàn)高1性能的制造空間與設(shè)施。在對(duì)工業(yè)車(chē)間的建筑進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，必須處理好潔凈區(qū)域與其相關(guān)的輔助區(qū)的關(guān)系。材料要求

在車(chē)間里面，不同的地方需要用不同的材料以保證能達(dá)到十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)。

1.墻和頂板：采用50mm厚的夾心彩鋼板、凈化專(zhuān)用的氧化鋁型材制造

2.門(mén)和窗：采用凈化密閉門(mén)和鋁合金玻璃固定窗；

3.地面：采用環(huán)氧自流平或高1級(jí)耐磨塑料潔凈地板；

4.凈化通風(fēng)管道：采用鍍鋅薄鋼板制作和"PEF"阻燃型的保溫板做保溫。由于凈化車(chē)間內(nèi)的裝修用料一般均為高分子合成材料，而各種合成纖維織物和絕緣材料制成的工作服、工作鞋在動(dòng)摩擦下均會(huì)不斷產(chǎn)生靜電。物體帶靜電后，會(huì)產(chǎn)生力學(xué)、放電和感應(yīng)三方面的問(wèn)題，并會(huì)引起其他不良影響。